诺诚健华: 诺诚健华医药有限公司关于坦昔妥单抗（tafasitamab）联合来那度胺治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤在中国上市申请获得批准的公告内容摘要

（原标题：诺诚健华医药有限公司关于坦昔妥单抗（tafasitamab）联合来那度胺治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤在中国上市申请获得批准的公告）

诺诚健华医药有限公司宣布，公司靶向CD19的产品坦昔妥单抗（tafasitamab）（商品名：明诺凯）联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）成人患者的上市申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。这是中国首个获批治疗r/r DLBCL的CD19单抗。DLBCL是非霍奇金淋巴瘤中最常见的类型，占全球NHL的31%至34%，在中国占所有NHL的45.8%。坦昔妥单抗是一款靶向CD19的人源化单克隆抗体，通过多种免疫效应机制介导B细胞肿瘤的裂解。此次获批将丰富公司的商业化产品种类，并巩固公司在血液瘤领域的地位。此前，该药物组合已在中国香港、澳门和台湾地区获批，并在美国和欧洲也获得了相应批准。诺诚健华与Incyte就tafasitamab在大中华区的开发和独家商业化权利签订了合作和授权合约。由于新药研发具有高科技、高风险、高附加值的特点，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

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